o que é validação de sistema?

O que é validação de sistema?

De acordo com a ANVISA, é um protocolo realizado junto à empresa que contratam um sistema, seja ele um equipamento, software ou o conjunto disso. 

O resultado é uma série de documentos que validam o sistema para a operação. 

Do que constitui o protocolo de validação?

Do que constitui o protocolo?

Composto por uma lista com todos os sistemas computadorizados instalados e as respectivas avaliações de criticidade.

O protocolo se aplica tanto a sistemas novos quanto a sistemas desenvolvidos para empresas ou sistemas que já existiam previamente e que foram adaptados.

Qual o fluxo de atividades de uma validação de sistemas?

Qual o fluxo de atividade?

O protocolo de validação deve ter incluído em sua documentação os quatro tópicos necessários e detalhados que incluem o conceito do sistema, o projeto de implantação e configuração, a operação do sistema e a descontinuidade, ou seja a retirada do sistema.